ชุดตรวจ COVID-19 ด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Kits)

ชุดตรวจ COVID-19 ด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Kits)

COVID-19, ข่าวสารกิจกรรม, ข่าวไวรัสโควิด-19, บทความพิเศษ

ชุดตรวจ COVID-19 ด้วยตนเอง ซื้อได้ตาม "รพ.- คลินิก - ร้านขายยา"

ชุดตรวจและน้ายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits)”

สรุปสาระสำคัญ

    1. เพื่อให้มีการเข้าถึงการตรวจคัดกรองที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ด้วยตนเอง
    2. เพื่อใช้ในการตรวจสอบ ตรวจยืนยัน หรือตรวจหา เชิงปริมาณ ในสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์เพื่อวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ไม่ใช้โดยตรงกับร่างกายมนุษย์ แต่ใช้กับสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์และได้พัฒนาขึ้นจนอยู่ในสภาพ ที่สมบูรณ์เพื่อใช้ในการวินิจฉัย โดยใช้เบื้องต้นเพื่อหาภาวะการติดเชื้อ ซึ่งมีจุดมุ่งหมายให้สามารถ น้ำไปใช้ได้โดยบุคคลทั่วไป (Home use) ณ สถานที่ซึ่งไม่มีลักษณะหรือสภาพแวดล้อม เป็นสถานพยาบาล เช่น บ้านพักอาศัย หรือชุดตรวจที่บุคลากรทางการแพทย์สั่งใช้สำหรับผู้ป่วย นอกสถานพยาบาล และให้รวมถึงเครื่องมือแพทย์ที่มีจุดมุ่งหมายให้ใช้ทั้งในและนอกสถานพยาบาล
    3. ให้ขายได้เฉพาะ
      3.1) สถานพยาบาลของรัฐ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลเฉพาะทาง คลินิกเวชกรรม คลินิกเฉพาะทางด้านเวชกรรม คลินิกเทคนิคการแพทย์หรือสหคลินิกที่จัดให้มีการประกอบวิชาชีพ เวชกรรมหรือเทคนิคการแพทย์ ตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาล
      3.2) หน่วยงานของรัฐ เพื่อส่งต่อให้กับสถานพยาบาลของรัฐ และผู้ประกอบวิชาชีพ ทางการแพทย์และสาธารณสุขในภาครัฐ
      3.3) สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา เพื่อส่งต่อให้กับผู้ประกอบ วิชาชีพเภสัชกรรมซึ่งมีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันดังกล่าว ทั้งนี้ ไม่รวมถึงสถานที่ ขายส่งยาแผนปัจจุบัน และสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตราย หรือยาควบคุมพิเศษ
      3.4) สถานที่หรือช่องทางอื่นที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด

รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 ที่ได้รับการอนุญาตจาก อย.

      ข้อมูลรายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 ที่ได้รับการอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

สำหรับใช้โดยประชาชนทั่วไป (Home use) 

สำหรับใช้โดยบุคคลากรทางการแพทย์ (Professional use)

    • คือ ชุดทดสอบที่ใช้ในโพรงจมูกด้านหลัง เป็นวิธีตรวจที่บุคลากรทางการแพทย์นำมาใช้ ซึ่งขั้นตอนยุ่งยากกว่าและต้องอาศัยความชำนาญ ทำที่สถานพยาบาล หรือรถรถตรวจหาเชื้อ
    • ข้อมูลรายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19

การวางจำหน่ายและการใช้งาน

การวางจำหน่าย

  • ประชาชนสามารถซื้อ ชุดทดสอบ Antigen Test Self-test kits ผ่านสถานพยาบาล หน่วยงานของรัฐ และร้านขายยาที่มีเภสัชกรให้คำแนะนำ
  • ขอให้ผู้บริโภคสังเกตที่ฉลากของชุดตรวจจะมีข้อความภาษาไทยระบุว่า “บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้” และเลขที่ประเมินเทคโนโลยี ที่ได้รับอนุมัติจาก อย. ปรากฏบนฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ด้วย
  • ผลิตภัณฑ์ถูกต้อง สามารถติดต่อสถานที่ซื้อได้
  • ราคาจำหน่าย เฉลี่ยชุดละ 250 บาท

คำเตือน!!

  • ผู้บริโภคไม่ควรซื้อชุดตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองผ่านทางสื่อออนไลน์หรือแหล่งอื่น เนื่องจากอาจได้รับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้คุณภาพมาตรฐาน เสี่ยงต่อการนำไปใช้และแปลผลผิดพลาด
  • สำหรับผู้ประกอบการที่จะโฆษณาจำหน่ายชุดตรวจ ต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อน หากฝ่าฝืน มีโทษจำคุกไม่เกินหกเดือน หรือปรับไม่เกินห้าหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
  • อย่าสั่งซื้อชุดตรวจ COVID-19 Home Test นำเข้าจากประเทศเกาหลี เนื่องจากยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนเพื่อประเมินประสิทธิภาพกับ อย. มีความเสี่ยงที่จะแปลผลผิดพลาด

การรับชุดตรวจ ATK

ปชช.กลุ่มเสี่ยง สามารถขอรับชุดตรวจ Antigen Test Kit (ATK) ฟรี ได้ที่

  • พื้นที่ กทม.
    • คลินิกชุมชนอบอุ่นกว่า 200 แห่ง
    • 69 ศูนย์บริการสาธารณสุข 
  • ต่างจังหวัด
    • ขณะนี้อยู่ระหว่างการทำความเข้าใจกับ รพ.ชุมชน และ รพ.ส่งเสริมสุขภาพตำบล (รพ.สต.)

วิธีตรวจโควิคด้วยตนเอง ด้วยชุดตรวจ Antigen Test Kit

ผู้ที่ตรวจ ATK มีผลบวก

1. ผู้ตรวจพบเชื้อ ติดต่อ

    • โทร. สายด่วน 1330 (สปสช.)
    • Line โดย เพิ่มเพื่อน @nhso กดเมนู ลงทะเบียนระบบดูแลที่บ้าน Home Isolation
    • เว็บไซต์ https://crmsup.nhso.go.th/

2. ได้รับการคัดกรอง เข้ารับการรักษา ตามระดับอาการ

    • Home Isolation (การแยกกักตัวที่บ้าน) จำนวน 226 แห่ง
    • Community Isolation (ศูนย์พักคอยการส่งตัว) จำนวน 46 แห่ง/5,295 เตียง
    • รพ. สนาม Hospitel จำนวน 138 แห่ง
    • รพ. หลัก 132 แห่ง

ปัจจัยอะไรบ้าง? ทำให้ผลทดสอบชุดตรวจ Antigen Test Kits ไม่ถูกต้อง!!

ผลบวกปลอม (False Positive) ไม่ได้ติดเชื้อ แต่ให้ผลการทดสอบ เป็นบวก

    1. การปนเปื้อนจากพื้นที่ที่ทำการทดสอบอุปกรณ์ที่ใช้
    2. การติดเชื้อไวรัสหรือจุลชีพอื่นๆ
    3. ดำเนินการตามขั้นตอนวิธีทดสอบไม่ถูกต้อง เช่นอ่านผลเกินเวลาที่กำหนด
    4. สภาพสิ่งส่งตรวจไม่เหมาะสม

ผลลบปลอม (False Negative) เป็นผู้ติดเชื้อ แต่ให้ผลการทดสอบ เป็นลบ

    1. เพิ่งติดเชื้อในระยะแรกมีปริมาณไวรัสต่ำ
    2. การเก็บสิ่งส่งตรวจไม่ถูกต้อง
    3. ดำเนินการตามขั้นตอนวิธีทดสอบไม่ถูกต้อง เช่น
      – ไม่อ่านผลในช่วงเวลาที่กำหนด
      –  ปริมาณตัวอย่างที่หยดไม่เป็นไปตามที่กำหนด
Post Views: 186