อย. เปิดเผยจำหน่ายอุปกรณ์ทางทันตกรรม ต้องมีใบอนุญาต หากฝ่าฝืนมีโทษปรับ

          สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ตระหนักถึงประเด็นปัญหาการลักลอบขายเครื่องมือหรืออุปกรณ์ทันตกรรมที่ไม่ได้มาตรฐาน ทั้งนี้ ได้มีการพิจารณาแนวทางการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม โดยจะกำหนด ดังนี้

• รากฟันเทียม เครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการจัดฟัน เครื่องมือจัดฟันชนิดใส เครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการอุดฟันและบูรณะฟัน เครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการทำฟันเทียมและฟลูออไรด์วานิช

          เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาต และให้ขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล ซึ่งจัดไว้เพื่อการประกอบวิชาชีพทันตกรรมตามกฎหมายว่าด้วยวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

สำหรับผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับใบอนุญาตจะมีโทษ ดังนี้

• จำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 300,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ

           หากผู้บริโภคพบเห็นหรือสงสัยการจำหน่ายเครื่องมือหรืออุปกรณ์ทันตกรรมที่ไม่ได้รับอนุญาต สามารถแจ้งได้ที่

• สายด่วน อย. 1556
• ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ

ทั้งนี้ อย. พร้อมเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพและดำเนินคดีกับผู้กระทำผิดอย่างเคร่งครัด

          อย. จับมือหลายภาคส่วนยกระดับความปลอดภัยในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม โดยให้ขายเฉพาะสถานพยาบาล เพื่อคุ้มครองและป้องกันอันตรายที่อาจเกิดกับผู้บริโภค เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตระหนักถึงประเด็นปัญหาการลักลอบขายเครื่องมือหรืออุปกรณ์ทันตกรรมที่ไม่ได้มาตรฐาน และเพื่อยกระดับความปลอดภัยในการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม

          อย. จึงได้ร่วมมือกับหลายภาคส่วนและผู้ทรงคุณวุฒิ รวมถึงหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ทั้งกรมการแพทย์ กรมควบคุมโรค กรมสนับสนุนบริการสุขภาพ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา กรมปศุสัตว์ กรมศุลกากร สำนักงานคณะกรรมการคุ้มครองผู้บริโภค ประชุมพิจารณาร่างกฎหมายเกี่ยวกับการกำกับดูแลเครื่องมือหรืออุปกรณ์ทางทันตกรรม

          ทั้งนี้ ได้มีการพิจารณาแนวทางการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรม โดยจะกำหนดให้รากฟันเทียม เครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการจัดฟัน เครื่องมือจัดฟันชนิดใส เครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการอุดฟันและบูรณะฟันเครื่องมือที่เกี่ยวข้องกับการทำฟันเทียม และฟลูออไรด์วานิช เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาต และให้ขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล ซึ่งจัดไว้เพื่อการประกอบวิชาชีพทันตกรรมตามกฎหมายว่าด้วยวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรม หรือผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

          รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า สำหรับผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้รับใบอนุญาตจะมีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 300,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ ทั้งนี้ หากผู้บริโภคพบเห็นหรือสงสัยการจำหน่ายเครื่องมือหรืออุปกรณ์ทันตกรรมที่ไม่ได้รับอนุญาต สามารถแจ้งได้ที่สายด่วน อย. 1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ ทั้งนี้ อย. พร้อมเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพและดำเนินคดีกับผู้กระทำผิดอย่างเคร่งครัด

ที่มา : https://shorturl.asia/o6Whv