สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ยืนยันอุปกรณ์ปั๊มเลือดชั่วคราวสำหรับหัวใจด้านซ้ายที่สหรัฐเรียกคืน ไม่มีขายในประเทศไทย ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้ประกาศเรียกคืนอุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่าง หรือเครื่องปั๊มหัวใจ Impella Left Sided Blood Pumps ซึ่งผลิตโดยบริษัท อะไบโอเมด ประเทศสหรัฐอเมริกา เนื่องจาก Catheter pump อาจมีความเสี่ยงที่จะทำให้ผนังของหัวใจห้องล่างซ้ายเกิดการรั่ว (Wall rupture) ซึ่งมีผลต่อความดันโลหิตและการไหลเวียนเลือด จนนำไปสู่การเสียชีวิตได้นั้น โดยอย.จึงได้เร่งตรวจสอบข้อมูลการนำเข้าผลิตภัณฑ์ ผลไม่พบการนำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทยแต่อย่างใด ทั้งนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีมาตรการในการตรวจสอบและเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์อย่างสม่ำเสมอเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค และขณะนี้ยังไม่พบปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้ประกาศเรียกคืนอุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่าง หรือเครื่องปั๊มหัวใจ Impella Left Sided Blood Pumps ซึ่งผลิตโดยบริษัท อะไบโอเมด ประเทศสหรัฐอเมริกา เนื่องจาก Catheter pump อาจมีความเสี่ยงที่จะทำให้ผนังของหัวใจห้องล่างซ้ายเกิดการรั่ว (Wall rupture) มีผลต่อความดันโลหิตและการไหลเวียนเลือด จนนำไปสู่การเสียชีวิตได้นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จึงได้เร่งตรวจสอบข้อมูลการนำเข้าผลิตภัณฑ์ ผลไม่พบการนำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเข้ามาจำหน่ายในประเทศไทยแต่อย่างใด ทั้งนี้ อย. มีมาตรการในการตรวจสอบและเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์อย่างสม่ำเสมอเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค และขณะนี้ยังไม่พบปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ขอประชาชนวางใจ
รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า หากผู้บริโภคมีข้อสงสัยเรื่องความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพ สามารถสอบถามหรือแจ้งร้องเรียนได้ที่ สายด่วน อย. 1556 หรือผ่าน Line @FDAThai, Facebook: FDAThai หรือ E-mail: 1556@fda.moph.go.th ตู้ ปณ. 1556 ปณฝ. กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด และสามารถตรวจสอบข้อมูลการขออนุญาตผลิตภัณฑ์ได้ที่ ww.fda.moph.go.th หรือผ่าน Line@FDAThai, Facebook FDAThai
ที่มา : https://www.fda.moph.go.th/news/อุปกรณ์ปั๊มหัวใจ/